DESCRIPTIF DE L'OFFRE

Samsic Emploi vous accompagne dans votre vie professionnelle en vous proposant les offres d'emplois en CDD, CDI et Travail Temporaire les plus adaptées à votre profil.

Notre client bioMérieux, spécialisé dans le diagnostic in vitro recrute un(e) Assistant qualité.



Rattaché(e) au département Qualité Globale Pre&Post-Market du site, vous contribuerez à garantir que le système qualité respecte les exigences réglementaires et les normes applicables et à soutenir les équipes Post-Market Surveillance à la préparation des rapports de PMS (Post-Market Surveillance) et de PSUR (periodic safety update report), selon les calendriers de travail établis.



Plus précisément, voici les missions routinières inhérentes au poste :



- Planifier et adresser aux contributeurs les demandes d’informations et de données nécessaires à la préparation des rapports dans les délais établis,

- Suivre les réponses des contributeurs et s’assurer de la collecte des informations dans le calendrier établi,

- Compiler les informations et données collectées, selon les templates existants, afin d’en faciliter l’analyse et l’évaluation par les équipes PMS en charge,

- Soutenir les équipes PMS pour le suivi des actions définies à la suite des conclusions des rapports PMS/PSUR.



Avantages :

- 13ème mois

- Indemnité de transport ou indemnité de télétravail

- Compteur RTT

- Jours de fête offerts

- Avantages liés aux évènements familiaux

- Prime d’ancienneté

- Primes exceptionnelles

- Possibilité de prendre des jours de récupération si heures supplémentaires

- Réfectoire sur site avec tarif préférentiel



Commodités :

- Site desservi par les transports en commun

- Bornes de recharge électrique

- Parking vélos et trottinettes

- Zones végétalisées



Opération SAMSIC : parrainez vos proches et gagnez 500 € !
SAMSIC, société socialement responsable, s'engage au quotidien pour l'emploi des personnes en situation de handicap.

Prérequis demandés :



- BAC+3 en Qualité.

- Expérience d'au moins 1 an dans le même type de poste.



- Vous avez idéalement une expérience en surveillance post-commercialisation dans le secteur de la santé (MD/IVD/Pharmaceutique).

- Vous avez connaissance des notions de vigilance, conformité, données post-marketing, incidents reportés, données de vente, autorité.

- Vous avez un niveau d'anglais courant à l'oral et à l'écrit.



Personnalité attendue :



- Capacité à échanger et collaborer de manière inter fonctionnelle avec des équipes multidisciplinaires et multiculturelles

- Réactivité

- Rigueur

- Organisation



Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.