DESCRIPTIF DE L'OFFRE

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Nous recherchons pour notre client, un site industriel classé SEVESO 3 à Chasse sur Rhône (38), un Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle H/F en intérim ou CDD de 6 mois.
SALAIRE A DEFINIR SELON PROFIL

Vous intégrerez une équipe dynamique et engagée dans la production de principes actifs pharmaceutiques pour des domaines critiques tels que l'oncologie, le traitement du diabète et la sclérose en plaques. Rattaché au Responsable Assurance Qualité Opérationnelle, votre mission principale sera de développer et maintenir le système d'Assurance Qualité du site.

Vos missions principales seront les suivantes :
- Assister le Responsable Assurance Qualité Opérationnelle dans ses missions.
- Vérifier l'adéquation des procédures, spécifications et autres documents, ainsi que leurs modifications en fonction de votre expertise.
- Accepter ou refuser les produits finis, intermédiaires et matières premières par délégation du Responsable Assurance Qualité.
- Participer activement aux inspections clients et réglementaires.
- Contribuer à la réalisation des programmes de formation destinés au personnel.
- Traiter les informations relatives aux incidents qualité, les commenter et proposer des actions correctrices et d'amélioration.
- Rédiger des procédures et documents qualité en conformité avec les standards en vigueur.
- Réaliser des audits internes afin d'évaluer le respect des procédures.
- Agréer les fournisseurs des matières premières en vérifiant leur conformité.
- Participer et gérer les investigations liées aux réclamations pour assurer un suivi rigoureux.
- Gérer les constats d'anomalies et évaluer les demandes de changement.
- Effectuer la revue documentaire des dossiers de lots pour garantir la conformité des produits.
- Approuver les monographies et les masters de production avant leur utilisation, par délégation du Responsable Assurance Qualité.
SALAIRE A DEFINIR SELON PROFIL

Vous êtes diplômé(e) de formation ingénieur, Bac+5 ou diplôme équivalent et vous justifiez d'une
première expérience réussie en assurance qualité au sein d'un environnement pharmaceutique et
avez déjà traité des déviations.
Vous avez une bonne connaissance des référentiels et de la réglementation qualité de l'industrie
pharmaceutique (BPF, FDA...).
Vous êtes rigoureux(se) et organisé(e),
Vous faites preuve d'une bonne capacité relationnelle.
Vous utilisez l'anglais à l'écrit (lecture et rédaction de documents en anglais).