DESCRIPTIF DE L'OFFRE

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Missions générales :

-  Aide et accompagnement pour la mise aux normes réglementaires des protocoles de recherche
-  Mise en place, pilotage et suivi des différentes étapes de mise en oeuvre d'études cliniques
-  Management et complétion de la base de données du service pour les protocoles de recherche
-  Dépôt des protocoles de recherches au CPP et comité d'éthique
-  Veille règlementaire et mise à jour des consentements des études cliniques du service

Missions spécifiques :

-  Mise en place et maintenance d'une base de données clinico-biologique des patients du service et notamment de ceux atteints de néoplasies myéloprolifératives
-  Conception d'un consentement générique pour la conservation données cliniques et des échantillons biologiques pour les patients du service
-  Aide et accompagnement à la création d'un réseau régional de recherche sur la thématique des néoplasies myéloprolifératives
-  Mises à jour règlementaires des observatoires nationaux LMC-AJA (LMC survenant chez les adolescents et jeunes adultes traités par Inhibiteur de Tyrosine Kinase en première intention) et RE-STIM (patients atteints de leucémie myéloïde chronique pour lesquels le traitement par inhibiteur de tyrosine kinase a été arrêté intentionnellement pour la deuxième fois après l'obtention d'une nouvelle réponse moléculaire profonde et prolongée)

PRÉ-REQUIS
Formations et/ou qualifications requises :
-Diplôme requis : BAC+ 5 dans un domaine scientifique
-Recherche clinique
-Éthique et déontologie,
-Droit sur les données informatiques (GPRD/CNIL)

EXPÉRIENCE REQUISE
-Expérience dans un domaine équivalent

COMPÉTENCES REQUISES

Connaissances particulières :
-Maîtriser les bases de données
-Connaître la terminologie médicale
-Avoir des notions d'oncohématologie
-Concevoir, piloter, formaliser et adapter des procédures / protocoles / modes opératoires de recherche clinique
-Connaitre les principales dispositions légales encadrant la recherche clinique
-Avoir une bonne connaissance de l'anglais médical et scientifique écrit.
-Maitriser des logiciels bureautiques courants

Qualités professionnelles requises :
-Sens de l'organisation et du travail en équipe pluridisciplinaire (service d'Hématologie clinique Ambulatoire)
-Avoir une bonne autonomie, excellente capacité d'organisation et une rigueur scientifique
-Respect des échéances et des procédures
-Confidentialité et déontologie
-Capacité d'adaptation
-Esprit d'initiative
-Ouverture d'esprit, créativité
-Dynamisme